Qualität und Zertifikate

Schachinger healthcare besitzt für alle Standorte die Gewerbeberechtigung zum "Großhandel mit Arzneimitteln gemäß § 213 Abs. 1 Z. 5 GewO 1994" sowie Betriebsbewilligungen gemäß §63 AMG. Im Jahr 2008 wurden alle Standorte durch die AGES Pharmmed inspiziert.

Wir als Pharma Logistik Unternehmen erfüllen die für Arzneimittel-Großhändler relevanten Auflagen der Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO), insbesondere in Bezug auf:

  • Betrieb eines funktionstüchtigen pharmazeutischen Qualitätsmanagements- und sicherungssystems
  • Schriftliche Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
  • Regelmäßige dokumentierte Selbstinspektionen (mindestens drei interne Audits jährlich durch externe Berater) zur Überprüfung der Einhaltung der Grundsätze und Leitlinien der GMP und GDP
  • Definition einer "fachkundigen Person" sowie eines Organisationsschemas
  • Einsatz von fachkundigem Personal und laufende Durchführung von Schulungen
  • Integration von Hygiene-, Reinigungs- und Instandhaltungsanweisungen sowie eines Schädlingsbekämpfungsprogramms in unser Qualitätsmanagementsystem.
  • Einsatz eines validierten EDV-Systems
  • Lagerung der Produkte gemäß Produktspezifikation unter klimatisierten bzw. kontrollierten Bedingungen
  • Trennung von Wareneingang, Warenausgang und Lagerbereichen
  • Quality Austria Zertifizierungen gemäß ISO 9001 und 14001

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